2025年3月11日至15日,国家市场监管理总局食品评审中心现场核查组对我司申报的2个保健食品开展注册现场动态核查。核查组依据法规要求,通过询问、实地检查、查阅资料等形式,对公司各环节及动态批生产过程全程核查,确保实际操作与申报资料一致。样品生产完成后抽样封样送检。经核查,各项核查均符合要求,现场核查通过。这是公司首次接受该核查并一次通过,展现了团队专业水平和管理能力,迎检团队获认可。恒生药业自2006年成立后深耕相关生产领域,此次核查是其向产品研发报批端业务迈进,鼓励技术团队迎接新挑战、提升整体水平。
2025年3月11日至15日,国家市场监管理总局食品评审中心组建由八位专家一个领队的现场核查组,对我司提交的《保健食品注册现场核查确认表》中申报的2个产品开展保健食品注册现场动态核查。
在历时5天的核查过程中,核查专家组依据《保健食品注册与备案管理办法 》等法规文件要求,通过向公司管理、技术人员和岗位操作人员询问、实地检查生产车间、查阅申报资料、原始记录等形式,对公司从原辅料供应商管理、设备设施管理、生产管理等环节进行核查。并对动态批生产过程进行全程核查,从物料领用、供应商资质、称量、投料、灌装等环节进行了全程跟踪,确保实际操作与申报资料的一致性。样品生产完成后,由核查组按生产前中后顺序对动态生产样品进行了抽样封样,邮寄到指定的三方检测机构检测。
经现场核查,核查组认为动态生产核查、研发现场核查、试制现场核查均符合相关要求,生产工艺与申报资料工艺一致、各项资料准备齐全,现场核查通过。
这是公司首次接受保健食品注册现场核查并一次获得通过,此次注册核查工作的圆满完成,展现了公司质量、生产技术团队的专业水平和规范化生产质量管理能力,核查期间迎检团队也受到了审评中心老师、专家们的认可和赞誉。
恒生药业自2006年成立至今,一直深耕于保健食品、营养食品生产领域,此次保健食品注册核查工作也是恒生药业向产品研发报批端业务的进一步迈进。首次动态核查,2个品种的顺利完成,也鼓励着恒生技术团队有信心和能力迎接新的业务和挑战并促进团队整体水平不断提升。
